- Industry: Library & information science
- Number of terms: 152252
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The National Library of Medicine (NLM), on the campus of the National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, is the world's largest medical library. The Library collects materials and provides information and research services in all areas of biomedicine and health care.
O gênero físico das pessoas que podem participar no estudo clínico (fêmea, macho ou ambos).
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
The place at which a nervous impulse passes from one neuron to another.
Industry:Health care
Gambaran umum dari lengan studi klinis. Mengidentifikasi peran intervensi yang peserta akan menerima. Jenis senjata meliputi komparator eksperimental, aktif, plasebo komparator, komparator palsu, dan tidak ada intervensi.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Seperti yang diperlukan oleh bagian 801 makanan dan obat administrasi amandemen undang-undang, secara umum, deskripsi perjanjian antara sponsor studi klinis dan penyelidik utama (PI) yang tidak membolehkan PI untuk membahas hasil studi atau untuk menerbitkan studi hasil dalam jurnal ilmiah atau akademik setelah pengadilan selesai. (Ini tidak berlaku jika PI adalah seorang karyawan dari sponsor.)
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Seção 801 de E.U. direito público 110-85, que foi promulgada em 27 de setembro de 2007. Altera a seção 402 dos EUA ato de serviço de saúde pública para expandir o registro do estudo clínico conhecido como ClinicalTrials.gov e criar um estudo clínico de resultados de banco de dados.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Sebuah strategi desain percobaan klinis di mana satu pihak atau lebih terlibat dengan sidang, seperti penyelidik atau peserta, tidak tahu peserta yang telah ditetapkan intervensi yang. Jenis masking termasuk none terbuka label, single buta masking, dan double blind masking.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Food and Drug Administration (FDA) kategori untuk menggambarkan uji klinis obat berdasarkan karakteristik penelitian, seperti tujuan dan jumlah peserta. Ada lima fase:
: fase 0: eksplorasi studi melibatkan sangat terbatas pemaparan manusia obat, dengan tujuan tidak terapeutik atau diagnostik (sebagai contoh, studi skrining, microdose studi).
: tahap 1: studi yang biasanya dilakukan dengan sehat relawan dan yang menekankan keselamatan. Tujuan adalah untuk mencari tahu apa obat yang paling sering dan serius merugikan peristiwa dan, seringkali, bagaimana obat adalah dimetabolisme dan diekskresikan.
: Tahap 2: studi yang mengumpulkan data awal pada efektivitas (Apakah obat yang bekerja pada orang yang memiliki penyakit atau kondisi tertentu). Misalnya, peserta menerima obat yang dapat dibandingkan dengan serupa peserta menerima perlakuan yang berbeda, biasanya zat aktif (disebut plasebo) atau obat yang berbeda. Keselamatan terus dievaluasi, dan peristiwa-peristiwa buruk jangka pendek dipelajari.
: Tahap 3: studi yang mengumpulkan informasi lebih lanjut tentang keamanan dan efektivitas dengan mempelajari populasi yang berbeda dan dosis yang berbeda dan dengan menggunakan obat dalam kombinasi dengan obat lain.
: Tahap 4: studi yang terjadi setelah disetujui FDA obat untuk pemasaran. Ini termasuk postmarket studi persyaratan dan komitmen yang diperlukan atau disetujui oleh sponsor. Studi ini mengumpulkan informasi tambahan tentang keselamatan, kemanjuran atau menggunakan obat.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Um grupo de participantes que não recebe quaisquer intervenções durante um estudo clínico. Um dos vários tipos de braço.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
