- Industry: Library & information science
- Number of terms: 152252
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The National Library of Medicine (NLM), on the campus of the National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, is the world's largest medical library. The Library collects materials and provides information and research services in all areas of biomedicine and health care.
Food and Drug Administration (FDA) kategorier for å beskrive den kliniske utprøving av et stoff som er basert på studien egenskaper, for eksempel mål og antall deltakere. Det er fem faser:
: fase 0: utforskende studien som involverer svært begrenset menneskelig eksponering for stoffet, uten terapeutisk eller diagnostiske mål (for eksempel screening undersøkelser, microdose studier).
: fase 1: studier som er vanligvis utført med friske frivillige og som vektlegger sikkerhet. Mål er å finne ut hva stoffets mest hyppige og alvorlige uønskede hendelser er, og ofte, hvordan stoffet er metabolized og utskilles.
: Fase 2: studier som samler foreløpige data på effektivitet (om stoffet virker i mennesker som har en bestemt sykdom eller tilstand). For eksempel deltakere mottak av stoffet kan sammenlignes med lignende deltakere motta en annen behandling, vanligvis en inaktiv substans (kalt en placebo) eller en annen narkotika. Sikkerhet fortsetter å bli vurdert, og kortsiktige uønskede hendelser er studert.
: Fase 3: studier som samle mer informasjon om sikkerheten og effektiviteten ved å studere ulike befolkningsgrupper og annen dosering og ved hjelp av stoffet i kombinasjon med andre legemidler.
: Fase 4: studier forekommer etter at FDA har godkjent et medikament for markedsføring. Disse inkludert postmarket kravet og engasjement studier som kreves av eller enige om å sponse. Disse studier samles tilleggsinformasjon om en narkotika-sikkerhet, effekt eller optimal bruk.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
நிபந்தனை அலுவலகத்திடம் இருந்து ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட vitamins ஒரு கூடுதலான உட்கொள்ளுதல்.
Industry:Biology; Chemistry
Implanted in, occurring within, or administered by entering the eyeball.
Industry:Health care
Antall deltakere i en klinisk studie. "Estimert påmelding" er antall deltakere som forskerne trenger for å studere.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Klinisk studie er avsluttet normalt og deltakerne er ikke lenger blir undersøkt eller behandlet (det vil si "siste emne, siste besøk" det har oppstått). En type av rekruttering status.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Consequence ஆழத்தை அல்லது கடுமை மற்றும் அதன் தீமையும் தொடர்பான நேரடியாக உட்கொள்ள அல்லது அது உற்பத்தி செய்யும் பொருளைக் வதை தகுதி அடிப்படையிலான ஒப்பந்த அளவுகோலில் தரையிலிருந்து முடியும் என்று.
Industry:Biology; Chemistry
Avsnitt 801 amerikanska offentlig rätt 110-85, som antogs den 27 September, 2007. Ändras avsnitt 402 i USA Public Health Service Act att expandera klinisk studie registret kallas ClinicalTrials.gov och skapa en klinisk studie resultat databas.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
En grupp av deltagare som inte får några insatser under en klinisk studie. Ett av flera arm typer.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
Klinisk studie har ikke begynt å rekruttere deltakere. En type av rekruttering status.
Industry:Medical devices; Pharmaceutical
