fase 0: utforskende studien som involverer svært begrenset menneskelig eksponering for stoffet, uten terapeutisk eller diagnostiske mål (for eksempel screening undersøkelser, microdose studier).

fase 1: studier som er vanligvis utført med friske frivillige og som vektlegger sikkerhet. Mål er å finne ut hva stoffets mest hyppige og alvorlige uønskede hendelser er, og ofte, hvordan stoffet er metabolized og utskilles.

Fase 2: studier som samler foreløpige data på effektivitet (om stoffet virker i mennesker som har en bestemt sykdom eller tilstand). For eksempel deltakere mottak av stoffet kan sammenlignes med lignende deltakere motta en annen behandling, vanligvis en inaktiv substans (kalt en placebo) eller en annen narkotika. Sikkerhet fortsetter å bli vurdert, og kortsiktige uønskede hendelser er studert.

Fase 3: studier som samle mer informasjon om sikkerheten og effektiviteten ved å studere ulike befolkningsgrupper og annen dosering og ved hjelp av stoffet i kombinasjon med andre legemidler.

Fase 4: studier forekommer etter at FDA har godkjent et medikament for markedsføring. Disse inkludert postmarket kravet og engasjement studier som kreves av eller enige om å sponse. Disse studier samles tilleggsinformasjon om en narkotika-sikkerhet, effekt eller optimal bruk.