描述基於這項研究的特性，如目標和出席者人數一藥物的臨床試驗的食品和藥物管理局 (FDA) 類別。有五個階段：

： 0 階段： 探索性研究涉及非常有限的這種藥物，沒有治療或診斷的目標 （例如，篩選研究、 微量研究） 與人類接觸。

： 階段 1： 研究，通常都與健康志願者進行和，強調安全。的目標是要找出該藥物最頻繁和嚴重不良事件發生和通常情況下，如何藥物是代謝和排泄。

： 第二階段： 收集初步資料 (是否該藥物工程中有某些疾病或條件的人） 的有效性的研究。為例，參與者接收該藥物可能相比類似參與者接收不同的待遇，通常處於非活動狀態的物質 （稱為安慰劑） 或不同的藥物。安全繼續加以評估，並研究短期的不良事件。

： 第 3 階段： 收集有關安全性和有效性的詳細資訊，通過研究不同人群和不同劑量和使用這種藥物與其他藥物結合的研究。

： 第 4 階段： 研究發生後 FDA 已批准藥物的市場行銷。這些包括醫療器械不良事件的要求和承諾研究包含的必需的或商定的贊助商。有關藥物的安全、 有效性或最佳使用這些研究收集其他資訊。