研究人員與有關臨床研究的潛在及登記出席者進行通信的過程。這是當研究人員：

1. 提供研究，有關的所有重要資訊，使潛在的參與者可以決定是否要註冊 （或登記，繼續參加） ；
2. 確保潛在的參與者理解的風險和潛在的好處，參與這項研究和正在進行的 ； 研究的替代和
3. 強調該入學 (和呆在) 的臨床研究是完全自願的。因為給予同意參與研究不是一項合同，出席者可以保留在任何時間研究。

知情同意過程的目標是保護參與者。它開始時的 潛在參與者首先詢問有關研究的資訊，並貫穿整個研究到研究結束為止。的研究員和潛在參與者有包括回答有關研究參與者的問題的討論。所有有關這項研究的重要資訊也必須給予的書面文檔有清晰和易於理解的潛在參與者。此知情同意書是審查並批准為研究人類學科審查委員會之前，給潛在的參與者。通常情況下，一個人必須簽署知情同意書，報名參加一項研究。