Một quá trình được quy định bởi các thực phẩm và Cục quản lý dược (FDA) cho phép các nhà sản xuất cung cấp nghiên cứu các loại thuốc mới cho bệnh nhân với bệnh nghiêm trọng hoặc các điều kiện những người không thể tham gia một thử nghiệm lâm sàng. Một trong một số loại nghiên cứu.