Другий крок у випробування експериментального препарату (або іншого лікування) у людини. Зазвичай II етапу випробувань зробили тільки якщо фаза випробувань показали, що препарат є безпечним, але іноді фаза, і випробування II етапу поєднуються. II етапу випробувань призначені для оцінки ефективності з наркотиками у людей з хворобою або умову, вивчається і визначити загальні короткострокові негативні наслідки і ризики, пов'язані з наркотиків. II етапу випробування залучати більше учасників, (часто декілька сотень) і зазвичай тривають більше, ніж фаза я випробувань.