Bir uyuşturucu Sponsor'un isteğine gıda ve İlaç Dairesi (fda) onay ABD'de yeni bir ilaç satış ve pazarlamaya. a yeni ilaç uygulaması (NİV) fda yeni ilaç güvenli ve etkili olup; ister kendi risk bu ilaç yararları ağır basar belirlemek yeterli bilgi içerir; önerilen ilaç (paketi Ekle) etiket olup olmadığını; ve uygun olup ilaç üretim standartları yeterli.