Satılık ABD Gıda ve İlaç Dairesi (fda) tarafından onaylı bir ilaç. Kapsamlı fda ilaç onay süreci, laboratuvar ve hayvan çalışmaları, güvenlik ve etkinlik, yeni ilaç uygulaması ilaç üreticisi, fda incelemesi uygulaması ve fda onayı veya reddi uygulama dosyalama için klinik çalışmalar da dahil olmak üzere birçok adımları içerir.