Beräkningen baseras på kvantitativa observationer i utsatta testarter eller in vitro-testsystem för förutsedd dos-effekt och dos-respons relationer för ett ämne i människor och andra biota inklusive interspecies extrapoleringar och extrapolering till mottagliga grupper av individer.u000aObs: På sikt kan också användas för kvalitativa uppgifter tillämpas på arter eller villkor som skiljer sig från dem i vilket de ursprungliga undersökningarna genomfördes.