Ett läkemedel som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för försäljning i USA. Process för omfattande FDA godkännande innefattar många steg, inklusive studier laboratorium och djur, kliniska prövningar för säkerhet och effektivitet, inlämnandet av en ny narkotika tillämpning av narkotika tillverkaren, FDA granskning av ansökan och FDA godkännande eller avslag av ansökan.