Testes em seres humanos que ocorre após uma droga (ou outro tratamento) já foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e está sendo comercializado para venda. Fase IV ensaios realizados para determinar a eficácia e a segurança a longo prazo e identificar efeitos adversos que podem não ter sido apreciados em ensaios anteriores. Milhares de participantes são geralmente recrutados voluntários para esta fase de testes clínicos.