Utilização legal de uma droga experimental fora de um ensaio clínico para tratar uma pessoa que tem uma doença de grave ou fatais imediatamente e quem não tem nenhuma opção de tratamento aprovado. O Food and Drug Administration (FDA) regula expandiu o acesso a drogas experimentais em uma base caso a caso para um paciente individual ou grupos de pacientes que não satisfazem os critérios para participar de um ensaio clínico. Droga empresas devem ter a permissão do FDA para disponibilizar uma droga experimental para acesso expandido.