Prawa użytkowania badanego leku poza z klinicznym leczeniu osoba posiadająca poważne lub bezpośrednio zagrażające życiu choroby i kto ma nie możliwości leczenia zatwierdzonych. The Food and Drug Administration (FDA) reguluje rozszerzonego dostępu do badanych narkotyków na podstawie każdego przypadku dla indywidualnego pacjenta lub grup pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów do udziału w badaniu klinicznym. Przedsiębiorstwa narkotyków musi mieć uprawnienia z FDA do udostępnienia badanych narkotyków dla rozszerzonego dostępu.