Home > Term: nytt medikament søknad (NDA)
nytt medikament søknad (NDA)
En narkotika-sponsor forespørsel til Food and Drug Administration (FDA) om godkjenning å selge og markedsføre et nytt medikament i USA. a nytt medikament søknad (NDA) inneholder nok informasjon å finne ut om nye stoffet er trygt og effektivt; om stoffets fordelene oppveier sine risikofaktorer FDA; om foreslåtte stoffet merke (Sett inn pakken) er riktig, og om narkotika produksjon standarder er tilstrekkelig.
- Kalbos dalis: noun
- Pramonės šaka / sritis: Health care
- Category: AIDS prevention & treatment
- Company: National Library of Medicine
0
Kūrėjas
- Petter
- 100% positive feedback
(Oslo, Norway)