En prosess der forskere kommunisere med potensielle og registrerte deltakere om en klinisk studie. Dette er når forskere:

1. gi all viktig informasjon om studien, slik at potensielle deltakere kan bestemme om du vil registrere (eller hvis registrert, for å fortsette å delta);
2. sikre at potensielle deltakere forstår risikoen og potensielle fordelene ved å delta i studien, og alternativer til forskning blir utført; og
3. understreke at å melde deg inn i (og bor i) en klinisk studie er helt frivillig. Fordi gi samtykke til å delta i forskning er ikke en kontrakt, deltakere kan forlate en studie når som helst.

Mål om informert samtykke prosessen er å beskytte deltakere. Det begynner når potensielle deltakere først ber om informasjon om en studie, og fortsetter gjennom hele studiet til studien ender. Forsker og potensielle deltakere har diskusjoner som inkluderer svare på deltakerens spørsmål om forskningen. Alle de viktige opplysningene om undersøkelsen må også gis til potensielle deltakere i et skriftlig dokument som er tydelige og enkle å forstå. Dette informert samtykke dokumentet er vurdert og godkjent av menneskelig fag review board for en studie før det er gitt til potensielle deltakere. Generelt, en person må signere et samtykke-dokument for å registrere i en studie.