Bentuk yang paling kuat peringatan yang diperlukan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk resep obat pelabelan. a kotak peringatan peringatan penyedia perawatan kesehatan dan konsumen untuk peningkatan risiko serius reaksi merugikan yang terkait dengan penggunaan obat atau pembatasan pada penggunaan obat. Kotak peringatan disajikan dalam sebuah kotak yang dikelilingi oleh perbatasan hitam dan ditempatkan pada obat label dan setiap brosur atau bahan promosi yang ditujukan untuk prescriber atau pasien.