Perhitungan, berdasarkan pada pengamatan kuantitatif dalam spesies uji terpapar atau dalam sistem uji in vitro, dari hubungan prediksi dosis-efek dan dosis-respons untuk suatu zat pada manusia dan biota lainnya termasuk ekstrapolasi antarspesies dan ekstrapolasi untuk kelompok-kelompok individu yang rentan. Catatan: Istilah ini juga dapat digunakan untuk informasi kualitatif yang diterapkan pada spesies atau kondisi yang berbeda dari spesies atau kondisi di mana penyelidikan asli dilakukan.