Demande du promoteur d'un médicament pour l'alimentation et la Drug Administration (FDA) pour l'approbation de vendre et de commercialiser un nouveau médicament aux États-Unis. Une demande de drogue nouvelle (NDA) comprend suffisamment d'informations pour la FDA afin de déterminer si le nouveau médicament est sûr et efficace, si les avantages du médicament l'emportent sur ses risques ; si le médicament proposé label (insertion de paquet) est appropriée ; et si les normes de fabrication de médicaments sont adéquates.