Demande du promoteur d'un médicament pour l'alimentation et la Drug Administration (FDA) pour l'approbation de tester un médicament expérimental chez les humains. Examen de la FDA d'un expérimental nouveau médicament (IND) application garantit que la drogue est sans danger pour les essais chez l'homme et que test pas mettra participants à l'étude au risque déraisonnable.