Calcul, basé sur des observations quantitatives en espèces exposées ou les systèmes de test in vitro, des relations dose-effet et dose-réponse prévue pour une substance chez les humains et les autres biotes, y compris l'extrapolation interspécifique et extrapolation à des groupes de personnes vulnérables.

Note : Le terme peut également être utilisé pour les informations qualitatives appliquées à l'espèce ou des conditions qui sont différentes de celles à qui les enquêtes originales ont été réalisées.