Säätelee Food and Drug Administration (FDA), jonka avulla valmistajat voivat tarjota ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden uusia lääkkeitä potilaille vakavia sairauksia tai ehtoja, jotka eivät voi osallistua kliinisen tutkimuksen prosessi. Yksi useista tutkimuksen eri .