Solicitud del patrocinador de un fármaco para la alimentación y drogas (FDA) para su aprobación vender y comercializar una nueva droga en los Estados Unidos. Una aplicación nueva de drogas (CND) incluye suficiente información de la FDA determinar si el medicamento es seguro y eficaz, si los beneficios de la droga superan sus riesgos; si la droga propuesta etiqueta (prospecto) es apropiada; y si son adecuados los estándares de fabricación de drogas.