Η γραπτή περιγραφή μιας κλινικής μελέτης. Περιλαμβάνει τους στόχους της μελέτης, σχεδιασμού και μεθόδους. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει σχετικό επιστημονικό υπόβαθρο και στατιστικές πληροφορίες.