Μια ναρκωτικών ή βιολογικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε μια κλινική δοκιμή, αλλά δεν έχει εγκριθεί από το FDA (το ναρκωτικό δεν είναι διαθέσιμη για ένα γιατρό να χορηγούν τις σχετικές συνταγές ή, είναι διαθέσιμα, αλλά δεν έχουν εγκριθεί από το FDA για τη χρήση που μελετάται).