Μια διαδικασία στην οποία ερευνητές επικοινωνούν με δυναμικό και καταχωρήθηκε συμμετεχόντων σχετικά με μια κλινική μελέτη. Όταν ερευνητές:

1. παρέχουν όλες τις σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, ώστε να δυνητικών συμμετεχόντων μπορεί να αποφασίσει για την εγγραφή (ή αν εγγεγραμμένοι, να συνεχίσει να συμμετέχει),
2. εξασφαλίζουν ότι δυνητικούς συμμετέχοντες κατανοούν τους κινδύνους και τα δυνητικά οφέλη των συμμετεχόντων στην μελέτη και τις εναλλακτικές λύσεις για τις έρευνες που διεξάγονται,
3. υπογραμμίζουν ότι η εγγραφή στο (και διαμένει στο) και μιας κλινικής μελέτης είναι εντελώς προαιρετική. Επειδή δίνοντας τη συγκατάθεσή τους να συμμετάσχουν στην έρευνα δεν είναι σύμβαση, οι συμμετέχοντες μπορούν να αφήσουν μια μελέτη ανά πάσα στιγμή.

Ο στόχος της διαδικασίας συναίνεσης είναι η προστασία των συμμετεχόντων. Να ξεκινά όταν ένας δυνητικός συμμετέχων πρώτα ρωτά για πληροφορίες σχετικά με μια μελέτη και συνεχίζεται σε όλη τη μελέτη, μέχρι η μελέτη τελειώνει. Ο ερευνητής και ο δυνητικός συμμετέχων έχουν συζητήσεις που περιλαμβάνουν το συμμετέχοντος ερωτήσεις σχετικά με την έρευνα. Όλες τις σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη θα πρέπει να δοθεί επίσης στην ο δυνητικός συμμετέχων σε ένα έγγραφο που είναι σαφείς και εύκολα κατανοητές. Το έγγραφο αυτό εν επιγνώσει συναίνεση είναι να αναθεωρηθεί και να εγκριθεί από το Διοικητικό Συμβούλιο επανεξέταση ανθρώπινη θέματα για μελέτη πριν δίνεται δυνητικών συμμετεχόντων. Εν γένει, ένα άτομο πρέπει να υπογράψετε ένα έγγραφο εν επιγνώσει συναίνεση να εγγραφεί σε μια μελέτη.