Μια διαδικασία που διέπεται από το γραφείο τροφίμων και φαρμάκων (FDA) που επιτρέπει στους κατασκευαστές να παρέχουν δοκιμαζόμενων νέων φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρές ασθένειες ή συνθήκες που δεν μπορούν να συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή. Ένα από αρκετούς τύπους μελέτης.