Phase 0: explorative Studie mit sehr begrenzten Exposition des Menschen gegenüber der Droge mit keine therapeutische oder diagnostische Ziele (z. B. Vorführung Studien, Microdose-Studien).

Phase 1: Studien, die in der Regel mit gesunden Probanden durchgeführt werden und betonen, daß Sicherheit. Ziel ist es, herauszufinden, welche die Droge häufigste und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind und oft, wie die Droge metabolisiert und ausgeschieden wird.

Phase 2: Studien, die vorläufige Daten zur Wirksamkeit (ob das Medikament bei Menschen, die eine bestimmte Krankheit oder Zustand haben funktioniert) zu sammeln. Z. B. Teilnehmer erhalten das Medikament mit ähnlichen Teilnehmern erhalten eine andere Behandlung in der Regel eine inaktive Substanz (genannt ein Placebo) oder ein anderes Medikament verglichen werden können. Sicherheit weiterhin ausgewertet werden, und kurzfristige Nebenwirkungen werden untersucht.

Phase 3: Studien, die weitere Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit durch das Studium der verschiedenen Populationen und verschiedene Dosierungen und mithilfe der Drogenkonsums in Kombination mit anderen Drogen zu sammeln.

Phase 4: Studien nach FDA als Medikament zur Vermarktung zugelassen hat. Diese einschließlich postmarket Anforderung und Engagement-Untersuchungen, die der erforderlich oder vereinbart, durch den Sponsor. Diese zusätzliche Studien sammeln von Informationen über ein Medikament Sicherheit, Wirksamkeit oder optimal zu nutzen.