Ein Medikament-Sponsor Anfrage bei der Food and Drug Administration (FDA) zur Genehmigung ein Prüfpräparat Medikament beim Menschen zu testen. Überprüfung FDA eine investigational new Drug (IND) Anwendung gewährleistet, dass das Medikament für die Impfversuche beim Menschen sicher ist und Tests nicht Studienteilnehmer unzumutbar gefährdet wird.