Ein Prozess, in dem Forscher mit potenziellen und eingeschriebene Teilnehmer über eine klinische Studie Kommunikation. Dies ist, wenn Forscher:

1. bieten alle wichtige Informationen über die Studie, so dass potenzielle Teilnehmer registrieren entscheiden können (oder eingeschrieben um Teilnahme fortzusetzen,);
2. sicherstellen, dass potentielle Teilnehmer verstehen, die Risiken und möglichen Vorteile der Teilnahme an der Studie und die Alternativen, die Forschungen; und
3. betonen die Einschreibung in (und Aufenthalt in) eine klinische Studie ist freiwillig. Da geben Zustimmung zur Teilnahme an Forschung ist kein Vertrag, Teilnehmer eine Studie jederzeit verlassen können.

Das Ziel des Prozesses informierte Zustimmung ist Teilnehmer zu schützen. Es beginnt, wenn ein potenzieller Teilnehmer zuerst fordert Informationen zu einer Studie und in der gesamten Studie fährt fort, bis das Studium beendet. Die Forscher und potenzielle Teilnehmer haben Diskussionen, die Beantwortung von Fragen der Teilnehmer über die Forschung einschließen. Sie alle wichtige Informationen über die Studie auch die potenziellen Teilnehmer in einem schriftlichen Dokument muß, die klar und leicht eingeräumt werden verständlich ist. Dieses Dokument Inkenntnissetzung ist geprüft und genehmigt der Versuchspersonen Review Board für eine Studie bevor es potenziellen Teilnehmern gegeben wird. Im Allgemeinen eine Person muss unterschreiben eine Einverständniserklärung-Dokument in einer Studie zu registrieren.