Eine Droge, die für Verkauf in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt. Der umfangreichen FDA Drug Genehmigungsprozess umfasst viele Schritte, einschließlich Labor und Tier-Studien, klinische Studien für die Sicherheit und Wirksamkeit, Einreichung von einer New Drug Application von der Droge Hersteller, FDA Überprüfung der Anwendung, und FDA-Zulassung oder Zurückweisung des Antrags.