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New Drug Application (NDA)
Ein Medikament-Sponsor Anfrage bei der Food and Drug Administration (FDA) zur Genehmigung zu verkaufen und ein neues Medikament in den Vereinigten Staaten zu vermarkten. Eine neue Droge-Anwendung (NDA) enthält genügend Informationen für die FDA zu bestimmen, ob das neue Medikament sicher und wirksam ist, ob die Droge Vorteile die Risiken überwiegen; ob die vorgeschlagene Droge (Packungsbeilage) label eignet; und ob die Droge Fertigungsstandards sind ausreichend.
- Kalbos dalis: noun
- Pramonės šaka / sritis: Health care
- Category: AIDS prevention & treatment
- Company: National Library of Medicine
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Kūrėjas
- Janina02
- 100% positive feedback
(Berlin, Germany)