Home > Term: Nová aplikace drog (NP)
Nová aplikace drog (NP)
Lék sponzora požadavek na potraviny a léčiva (FDA) ke schválení prodat a na trh nový lék ve Spojených státech. a nový lék aplikace (NP) obsahuje dostatek informací o FDA zjistit, zda je nový lék a bezpečné a účinné; zda léku přínosy převyšují jeho rizika; zda navrhovaná drogové popisku (package insert) je vhodné, a zda standardy výroby drog jsou adekvátní.
- Kalbos dalis: noun
- Pramonės šaka / sritis: Health care
- Category: AIDS prevention & treatment
- Company: National Library of Medicine
0
Kūrėjas
- Nadezda
- 100% positive feedback