Proves en humans que es produeix després d'una droga (o altre tractament) ja ha estat aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) i està sent comercialitzat per a la venda. Assaigs de fase IV es duen a terme per determinar la seguretat a llarg termini i l'eficàcia i per identificar els efectes adversos que pot no haver estat evidents en els assaigs previs. Milers de participants en general són contractats com a voluntaris per a aquesta fase de proves clíniques.