Sol·licitud d'un patrocinador de drogues a l'alimentació i Drug Administration (FDA) per a l'aprovació per vendre i comercialitzar una nova droga als Estats Units. a nova droga aplicació (NDA) inclou informació suficient per a la FDA determinar si la droga nova és segura i eficaç; si beneficis de la droga superen els seus riscos; si la proposta droga etiqueta (paquet d'inserció) és apropiat; i si les normes de fabricació de droga són suficients.