1. Producció per una substància d'efectes tòxics en progeny en el primer període d'embaràs entre concepció i l'escenari fetal.

2. Qualsevol efecte tòxic en el conceptus com a conseqüència de l'exposició prenatal durant les etapes embrionàries de desenvolupament: aquests efectes poden incloure malformacions i variacions, mal funcionament, alterat creixement, prenatal mort i alterat funció postnatal.