Un medicament aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per a la venda als Estats Units. Procés d'aprovació de drogues de la FDA extensa inclou molts passos, incloent-hi estudis de laboratori i animal, assaigs clínics per a la seguretat i eficàcia, presentació d'una aplicació de droga nous pel fabricant de drogues, revisió de la FDA de l'aplicació i l'aprovació de la FDA o rebuig de l'aplicació.