Втората стъпка при тестване на експериментален наркотици (или друг вид обработка) при хората. Обикновено, фаза ІІ изпитвания се извършват само ако фаза I опити са показали, че този наркотик е безопасно, но понякога фаза I, и са комбинирани фаза II опити. Фаза II изпитвания са предназначени за оценка на този наркотик ефективността при хора със заболяването или условието, проучва и да се определят общите краткосрочни неблагоприятни ефекти и рискове, свързани с този наркотик. Фаза ІІ изпитвания включват повече участници, (често няколко стотин) и обикновено продължава повече от фаза I опити.