Процес, в който изследователи комуникация с потенциални и записалите участници за клинично изследване. Това е, когато изследователи:

1. предоставят цялата важна информация за изследването, така че потенциалните участници могат да решат дали да се запишат (или ако е регистриран, да продължи участието си);
2. гарантират, че потенциалните участници разбират рисковете и потенциалните ползи от участие в изследването и алтернативи на научните изследвания се провеждат;
3. подчертават, че записване в (и престой) и клинично изследване е напълно доброволно. Защото дава съгласието си за участие в изследванията не е договор, участниците могат да оставят проучване по всяко време.

Целта на процеса на информирано съгласие е да защити участниците. , Той започва, когато потенциален участник първо пита за информация за проучване и продължава по време на проучването, докато проучването приключва. Изследовател и потенциален участник са дискусии, които включват, отговаряйки на въпроси на участника за изследвания. Всички информация за изследването трябва да бъде предоставена на потенциален участник в писмен документ, който е ясно и лесно за разбиране. Този документ за информирано съгласие се преглеждат и одобряват от хора преглед съвет за проучване, преди то се дава на потенциалните участници. Като цяло, човек трябва да подпишат документ за информирано съгласие да се запишат в изследване.