طلب مقدمي المخدرات للغذاء والدواء (FDA) للموافقة بيع وتسويق دواء جديد في الولايات المتحدة. A تطبيق المخدرات جديد (التجمع الوطني الديموقراطي) يتضمن ما يكفي من المعلومات لإدارة الأغذية والعقاقير لتحديد ما إذا كان الدواء الجديد آمنة وفعالة؛ وما إذا كانت فوائد الدواء تفوق مخاطرها؛ وما إذا كان الدواء المقترح تسمية (إدراج الحزمة) مناسبة؛ وما إذا كانت معايير تصنيع المخدرات كافية.